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dpa-AFX: IRW-News: NurExone Biologic Inc.: NurExone präsentiert auf der ISEV 2025 einen Durchbruch bei der Regeneration von Gesichtsnerven
IRW-PRESS: NurExone Biologic Inc.: NurExone präsentiert auf der ISEV 2025
einen Durchbruch bei der Regeneration von Gesichtsnerven
Exosomen-basierte ExoPTEN-Therapie adressiert drei hochwertige Indikationen für
Nervenverletzungen
TORONTO und HAIFA, Israel, 24. April 2025 - NurExone Biologic Inc. (TSXV: NRX)
(OTCQB: NRXBF) (FSE: J90) (NurExone oder das Unternehmen), ein
biotechnologisches Unternehmen im präklinischen Stadium, das Pionierarbeit bei
exosomenbasierten Therapien für Verletzungen des zentralen Nervensystems
leistet, präsentiert neue Daten auf dem 2025 International Society for
Extracellular Vesicles (ISEV) Annual Meeting, das vom 24. bis 27. April in Wien
stattfindet.
Die ISEV-Präsentation stellt die Regeneration des Fazialisnervs vor und markiert
damit die dritte therapeutische Indikation des Unternehmens neben den laufenden
Programmen für Rückenmarksverletzungen und die Regeneration des Sehnervs. In
einem präklinischen Modell der Fazialisnervenverletzung zeigte der führende
Kandidat von NurExone, ExoPTEN, eine signifikante funktionelle Erholung und
Regeneration. Diese Erkenntnisse eröffnen erstmals einen neuen potenziellen
therapeutischen Ansatz für periphere Nervenverletzungen wie die Bell-Lähmung,
das Ramsay-Hunt-Syndrom (Herpes Zoster Oticus) und andere Infektionen, die den
Fazialisnerv schädigen. Etwa 30 % der von diesen Erkrankungen betroffenen
Patienten erleiden langfristige funktionelle Beeinträchtigungen, darunter
Gesichtssymmetriestörungen, Synkinesien, chronisches Tränen und Schwierigkeiten
beim Essen oder Sprechen1 . Diese neue Indikation könnte es NurExone
ermöglichen, einen dritten adressierbaren Multi-Milliarden-Dollar-Markt 2 zu
erschließen.
Die Studie, die in Zusammenarbeit mit dem Levenberg-Labor am Israel Institute of
Technology unter der Leitung von Ayelet Lotan, MD-PhD-Kandidatin, durchgeführt
wurde, wird auf der ISEV vorgestellt. Die teilweise von NurExone unterstützte
präklinische Studie wurde unabhängig in einem akademischen Umfeld durchgeführt
und bietet potenzielle Bestätigung für die PTEN-Downregulation als Strategie zur
Förderung des Axonwachstums und der Regeneration des Fazialisnervs.
Prof. Shulamit Levenberg, PhD, Mitbegründerin von NurExone und Direktorin des
Technion Center for 3D Bioprinting, ergänzte: Es freut mich sehr, dass aus
unserer frühen Pionierarbeit an ExoPTEN mit der Fazialisnervenregeneration eine
weitere Indikation hervorgeht. Es ist sehr befriedigend zu sehen, wie sich diese
Wissenschaft von der akademischen Entdeckung zu einer Medikamentenpipeline mit
echtem klinischen Potenzial entwickelt.
ExoPTEN wird auch in einer Posterpräsentation von Dr. Isabelle Solomon und Dr.
Sharon Baumgarten-Soueid mit dem Titel Exosome platform: ExoPTEN as a
breakthrough therapy for acute spinal cord injury, nerve regeneration and beyond
vorgestellt. In zwei validierten Modellen für Rückenmarksverletzungen
verbesserte ExoPTEN motorische, sensorische und strukturelle Ergebnisse. Das
Unternehmen bereitet die Einreichung eines Antrags auf Genehmigung eines
Prüfpräparats (Investigational New Drug, IND) für ExoPTEN in der Indikation
akute Rückenmarksverletzung vor.
Wir haben bereits drei Indikationen gezeigt, die mit demselben
ExoPTEN-Medikament adressiert werden können. Dies belegt seine therapeutische
Breite, sagte Dr. Tali Kizhner, Leiterin der Forschung und Entwicklung bei
NurExone. Sie fügte hinzu: Ein einziger Herstellungsprozess für mehrere
hochwertige Indikationen verbessert das wirtschaftliche Modell erheblich und
positioniert uns, um einen skalierbaren Einfluss auf das Feld der
Nervenregeneration zu erzielen.
Die ExoTherapy-Plattform von NurExone ermöglicht eine präzise, minimal-invasive
Verabreichung von Therapien an verletztes Gewebe unter Verwendung von Exosomen
als fortschrittliches Trägersystem. Mit einer wachsenden Zahl präklinischer
Daten und einem in Vorbereitung befindlichen IND-Antrag für akute
Rückenmarksverletzungen schreitet das Unternehmen auf dem Weg zur klinischen
Umsetzung in mehreren hochrelevanten Indikationen voran.
Die aktuellen Ergebnisse sind Teil eines erteilten US-Patents, das dem Technion
gehört und für das das Unternehmen eine weltweite exklusive Lizenz hält. Dieses
Patent wurde auch in mehreren anderen Ländern erteilt, darunter Japan, Russland
und Israel, mit weiteren laufenden Anträgen weltweit. Das Patent ermöglicht es
dem Unternehmen, die Technologie für verschiedene Indikationen im Zusammenhang
mit Nervenverletzungen durchzusetzen und anzuwenden.
Über NurExone
NurExone Biologic Inc. ist ein an der TSX Venture Exchange (TSXV), OTCQB und
Frankfurt notiertes Biotech-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung
regenerativer, exosomenbasierter Therapien für Verletzungen des zentralen
Nervensystems konzentriert. Das führende Produkt ExoPTEN hat starke präklinische
Daten gezeigt, die das klinische Potenzial bei der Behandlung akuter
Rückenmarks- und Sehnervenverletzungen belegen - beides
Multi-Milliarden-Dollar-Märkte i. Regulatorische Meilensteine, einschließlich
der Erlangung des Orphan-Drug-Status, erleichtern den Weg zu klinischen Studien
in den USA und Europa. Kommerziell wird erwartet, dass das Unternehmen Lösungen
für Unternehmen anbietet, die an hochwertigen Exosomen und minimal-invasiven,
zielgerichteten Verabreichungssystemen für andere Indikationen interessiert
sind. NurExone hat Exo-Top Inc., eine US-Tochtergesellschaft, gegründet, um die
nordamerikanischen Aktivitäten und die Wachstumsstrategie zu verankern.
Weitere Informationen und ein kurzes Interview finden Sie unter Who is NurExone?
, besuchen Sie www.nurexone.com oder folgen Sie NurExone auf LinkedIn, Twitter,
Facebook oder YouTube.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Dr. Lior Shaltiel
Chief Executive Officer und Director
Telefon: +972-52-4803034
E-Mail: info@nurexone.com
Oak Hill Financial Inc.
2 Bloor Street, Suite 2900
Toronto, Ontario M4W 3E2
Investor Relations - Kanada
Telefon: +1-647-479-5803
E-Mail: info@oakhillfinancial.ca
Dr. Eva Reuter
Investor Relations - Deutschland
Telefon: +49-69-1532-5857
E-Mail: e.reuter@dr-reuter.eu
Allele Capital Partners
Investor Relations - USA
Telefon: +1 978-857-5075
E-Mail: aeriksen@allelecapital.com
ZUKUNFTSGERICHTETE AUSSAGEN
Diese Pressemitteilung enthält bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen, die die
aktuellen Erwartungen und Prognosen des Unternehmens über seine zukünftigen
Ergebnisse widerspiegeln. Wo immer möglich, wurden Wörter wie kann, wird,
sollte, könnte, erwarten, planen, beabsichtigen, annehmen, glauben, schätzen,
vorhersagen oder potenziell oder die Verneinung oder andere Variationen dieser
Wörter oder ähnliche Wörter oder Ausdrücke verwendet, um diese
zukunftsgerichteten Aussagen zu kennzeichnen. Zukunftsgerichtete Aussagen in
dieser Pressemitteilung umfassen unter anderem Aussagen in Bezug auf: den Erhalt
aller behördlichen Genehmigungen durch das Unternehmen; das Vorantreiben
klinischer und kommerzieller Durchbrüche in der regenerativen Medizin; die
Stärkung der Marktpräsenz des Unternehmens in Schlüsselregionen; die
Weiterentwicklung der therapeutischen Programme und klinischen Meilensteine des
Unternehmens; die Präsentation der präklinischen Ergebnisse des Unternehmens auf
der ISEV, wie hierin beschrieben; die Ergebnisse der präklinischen Studien des
Unternehmens und deren Hinweis auf einen vielversprechenden Behandlungsweg für
Rückenmarksverletzungen; das Voranschreiten des Unternehmens in Richtung
klinischer Umsetzung in mehreren hochrelevanten Indikationen; und die
Plattformtechnologie von NurExone, die neuartige Lösungen für Pharmaunternehmen
bietet, die an minimal-invasiver, zielgerichteter Arzneimittelverabreichung für
andere Indikationen interessiert sind.
Diese Aussagen spiegeln die aktuellen Überzeugungen des Managements wider und
basieren auf derzeit verfügbaren Informationen zum Zeitpunkt dieser Mitteilung.
Bei der Entwicklung der zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung
haben wir mehrere wesentliche Annahmen getroffen, darunter: dass das Unternehmen
von den Vorteilen exosomenbeladener Medikamente bei der Regeneration oder
Reparatur geschädigter Nerven profitiert; dass die Produkte des Unternehmens für
die Behandlung von Patienten eingesetzt werden können; dass das Unternehmen
seine beabsichtigten zukünftigen Pläne und Erwartungen erfüllt; dass eine
wachsende klinische Nachfrage nach innovativen Behandlungen im Bereich
Rückenmark, Sehnerv und anderen therapeutischen Bereichen besteht; dass das
Unternehmen seine präklinischen Studien durchführt und von deren Vorteilen
profitiert; dass das Unternehmen sein fortwährendes Engagement für die Nutzung
seiner ExoTherapy-Plattform zur Förderung der regenerativen Medizin und
Zelltherapieanwendungen beibehält; dass das Unternehmen alle behördlichen
Genehmigungen erhält; dass das Unternehmen klinische und kommerzielle
Durchbrüche in der regenerativen Medizin erzielt; dass das Unternehmen in der
Lage sein wird, seine zukünftigen Entwicklungspläne, betrieblichen Initiativen
und strategischen Ziele zu verwirklichen; dass das Unternehmen seine
therapeutischen Programme und klinischen Meilensteine vorantreiben kann; dass
das Unternehmen seine präklinischen Ergebnisse wie hierin beschrieben auf der
ISEV präsentiert; dass die Ergebnisse der präklinischen Studien des Unternehmens
einen vielversprechenden Behandlungsweg für Rückenmarksverletzungen darstellen;
dass das Unternehmen in mehreren hochrelevanten Indikationen in Richtung
klinischer Umsetzung voranschreitet; und dass die Plattformtechnologie von
NurExone neuartige Lösungen für Pharmaunternehmen bietet, die an
minimal-invasiver, zielgerichteter Arzneimittelverabreichung für andere
Indikationen interessiert sind.
Zukunftsgerichtete Aussagen beinhalten erhebliche Risiken, Unsicherheiten und
Annahmen. Viele Faktoren könnten dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse,
Leistungen oder Erfolge wesentlich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen
diskutierten oder implizierten Ergebnissen abweichen. Zu diesen Risiken und
Unsicherheiten gehören unter anderem Risiken im Zusammenhang mit: dem frühen
Entwicklungsstadium des Unternehmens; fehlenden Umsätzen bis heute; staatlichen
Vorschriften; der Marktakzeptanz seiner Produkte; raschem technologischem
Wandel; Abhängigkeit von Schlüsselpersonal; Abhängigkeit von strategischen
Partnern des Unternehmens; der Tatsache, dass die präklinische
Arzneimittelentwicklung unsicher ist und die Arzneimittelkandidaten des
Unternehmens möglicherweise nie in klinische Studien übergehen; der Tatsache,
dass Ergebnisse von präklinischen Studien und frühen klinischen Studien nicht
unbedingt auf spätere klinische Studien übertragbar sind; dem unsicheren
Ausgang, den Kosten und dem Zeitrahmen von Produktentwicklungsaktivitäten,
präklinischen Studien und klinischen Studien des Unternehmens; dem unsicheren
klinischen Entwicklungsprozess, einschließlich des Risikos, dass klinische
Studien kein effektives Design haben oder keine positiven Ergebnisse liefern;
der Unfähigkeit, eine behördliche Zulassung für die Arzneimittelkandidaten des
Unternehmens zu erhalten oder aufrechtzuerhalten; der Einführung konkurrierender
Medikamente, die sicherer, wirksamer oder kostengünstiger sind oder den
Arzneimittelkandidaten des Unternehmens anderweitig überlegen sind; der
Möglichkeit, dass die Einleitung, Durchführung und der Abschluss von
präklinischen Studien und klinischen Studien verzögert, negativ beeinflusst oder
durch unvorhergesehene Probleme beeinträchtigt werden; der Unfähigkeit, eine
angemessene Finanzierung zu erhalten; der Unfähigkeit, den Schutz des geistigen
Eigentums für die Arzneimittelkandidaten des Unternehmens zu erhalten oder
aufrechtzuerhalten; Risiken, dass das geistige Eigentum und die Technologie des
Unternehmens nicht die beabsichtigte Wirkung auf das Unternehmen und/oder sein
Geschäft haben; der Unfähigkeit des Unternehmens, seine präklinischen Studien
durchzuführen und die angegebenen Vorteile der präklinischen Studien zu
realisieren; der Unfähigkeit des Unternehmens, von den Vorteilen von Exosomen zu
profitieren; der Unfähigkeit des Unternehmens, Exosomen für eine Vielzahl von
Anwendungen herzustellen und/oder zu liefern; der Unfähigkeit der Produkte des
Unternehmens, für die Behandlung von Patienten eingesetzt zu werden; der
fehlenden breiteren Akzeptanz im Bereich und/oder bei Zelltherapieanwendungen;
der Unfähigkeit des Unternehmens, seine beabsichtigten zukünftigen Pläne und
Erwartungen zu erfüllen; der fehlenden wachsenden klinischen Nachfrage nach
innovativen Behandlungen im Bereich Rückenmark, Sehnerv und/oder anderen
therapeutischen Bereichen; der Unfähigkeit des Unternehmens, mit
Pharmaunternehmen zusammenzuarbeiten; der Unfähigkeit des Unternehmens, das
angegebene Potenzial für exosomenbeladene Medikamente bei der Regeneration oder
Reparatur geschädigter Nerven zu realisieren; der Unfähigkeit des Unternehmens,
sein fortwährendes Engagement für die Nutzung seiner ExoTherapy-Plattform zur
Förderung der regenerativen Medizin und/oder Zelltherapieanwendungen
beizubehalten; der Unfähigkeit des Unternehmens, weitere Studien durchzuführen;
dass das Unternehmen nicht alle erforderlichen behördlichen Genehmigungen
erhält; dass das Unternehmen keine klinischen und/oder kommerziellen Durchbrüche
in der regenerativen Medizin erzielt; dass das Unternehmen seine Präsenz in
Schlüsselregionen nicht stärken kann; dass die Plattformtechnologie von NurExone
keine neuartigen Lösungen für Pharmaunternehmen bietet, die an
minimal-invasiver, zielgerichteter Arzneimittelverabreichung für andere
Indikationen interessiert sind; dass das Unternehmen seine zukünftigen
Entwicklungspläne, betrieblichen Initiativen und strategischen Ziele nicht
verwirklichen kann; dass das Unternehmen seine therapeutischen Programme und
klinischen Meilensteine nicht vorantreiben kann; dass das Unternehmen nicht mit
den Aufsichtsbehörden zusammenarbeitet; dass das Unternehmen seine präklinischen
Ergebnisse nicht wie hierin beschrieben auf der ISEV präsentiert; dass die
Ergebnisse der präklinischen Studien des Unternehmens keinen vielversprechenden
Behandlungsweg für Rückenmarksverletzungen darstellen; dass das Unternehmen in
mehreren hochrelevanten Indikationen nicht in Richtung klinischer Umsetzung
voranschreitet; und die unter der Überschrift Risk Factors auf den Seiten 44 bis
51 des Annual Information Form des Unternehmens vom 27. August 2024, einer Kopie
davon ist unter dem SEDAR+-Profil des Unternehmens unter www.sedarplus.ca
verfügbar, erörterten Risiken. Diese Faktoren sollten sorgfältig berücksichtigt
werden, und die Leser sollten sich nicht übermäßig auf die zukunftsgerichteten
Aussagen verlassen. Obwohl die zukunftsgerichteten Aussagen in dieser
Pressemitteilung auf Annahmen beruhen, die das Management für angemessen hält,
kann das Unternehmen den Lesern nicht zusichern, dass die tatsächlichen
Ergebnisse mit diesen zukunftsgerichteten Aussagen übereinstimmen werden. Diese
zukunftsgerichteten Aussagen werden zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung
gemacht, und das Unternehmen übernimmt keine Verpflichtung, sie zu aktualisieren
oder zu überarbeiten, um neue Ereignisse oder Umstände widerzuspiegeln, es sei
denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.
Weder TSXV noch deren Regulierungsdienstleister (wie dieser Begriff in den
Richtlinien der TSXV definiert ist) übernehmen die Verantwortung für die
Angemessenheit oder Genauigkeit dieser Mitteilung.
i Rückenmarksverletzung, Glaukom
____________________________
1 Peitersen, E. (2002). Bell's palsy: the spontaneous course of 2,500 peripheral
facial nerve palsies of different etiologies . Acta Otolaryngol Suppl, (549),
4-30. Available at: Europe PMC
2
https://www.openpr.com/news/3929404/bell-s-palsy-treatment-market-forecast-to-2030-advancements
Für diese deutsche Übersetzung wird keine Haftung übernommen. Sie können die
englische Originalmeldung hier abrufen:
https://money.tmx.com/quote/NRX/news/4864050530616353/NurExone_to_Showcase_Breakthrough_in_Facial_Nerve_Regeneration_at_ISEV_2025
Aktuelle Pressemeldungen dieses Unternehmens direkt in Ihr Postfach:
http://www.irw-press.com/alert_subscription.php?lang=de&isin=CA67059R1091
Mitteilung übermittelt durch IRW-Press.com. Für den Inhalt ist der Aussender
verantwortlich.
Kostenloser Abdruck mit Quellenangabe erlaubt.
einen Durchbruch bei der Regeneration von Gesichtsnerven
Exosomen-basierte ExoPTEN-Therapie adressiert drei hochwertige Indikationen für
Nervenverletzungen
TORONTO und HAIFA, Israel, 24. April 2025 - NurExone Biologic Inc. (TSXV: NRX)
(OTCQB: NRXBF) (FSE: J90) (NurExone oder das Unternehmen), ein
biotechnologisches Unternehmen im präklinischen Stadium, das Pionierarbeit bei
exosomenbasierten Therapien für Verletzungen des zentralen Nervensystems
leistet, präsentiert neue Daten auf dem 2025 International Society for
Extracellular Vesicles (ISEV) Annual Meeting, das vom 24. bis 27. April in Wien
stattfindet.
Die ISEV-Präsentation stellt die Regeneration des Fazialisnervs vor und markiert
damit die dritte therapeutische Indikation des Unternehmens neben den laufenden
Programmen für Rückenmarksverletzungen und die Regeneration des Sehnervs. In
einem präklinischen Modell der Fazialisnervenverletzung zeigte der führende
Kandidat von NurExone, ExoPTEN, eine signifikante funktionelle Erholung und
Regeneration. Diese Erkenntnisse eröffnen erstmals einen neuen potenziellen
therapeutischen Ansatz für periphere Nervenverletzungen wie die Bell-Lähmung,
das Ramsay-Hunt-Syndrom (Herpes Zoster Oticus) und andere Infektionen, die den
Fazialisnerv schädigen. Etwa 30 % der von diesen Erkrankungen betroffenen
Patienten erleiden langfristige funktionelle Beeinträchtigungen, darunter
Gesichtssymmetriestörungen, Synkinesien, chronisches Tränen und Schwierigkeiten
beim Essen oder Sprechen1 . Diese neue Indikation könnte es NurExone
ermöglichen, einen dritten adressierbaren Multi-Milliarden-Dollar-Markt 2 zu
erschließen.
Die Studie, die in Zusammenarbeit mit dem Levenberg-Labor am Israel Institute of
Technology unter der Leitung von Ayelet Lotan, MD-PhD-Kandidatin, durchgeführt
wurde, wird auf der ISEV vorgestellt. Die teilweise von NurExone unterstützte
präklinische Studie wurde unabhängig in einem akademischen Umfeld durchgeführt
und bietet potenzielle Bestätigung für die PTEN-Downregulation als Strategie zur
Förderung des Axonwachstums und der Regeneration des Fazialisnervs.
Prof. Shulamit Levenberg, PhD, Mitbegründerin von NurExone und Direktorin des
Technion Center for 3D Bioprinting, ergänzte: Es freut mich sehr, dass aus
unserer frühen Pionierarbeit an ExoPTEN mit der Fazialisnervenregeneration eine
weitere Indikation hervorgeht. Es ist sehr befriedigend zu sehen, wie sich diese
Wissenschaft von der akademischen Entdeckung zu einer Medikamentenpipeline mit
echtem klinischen Potenzial entwickelt.
ExoPTEN wird auch in einer Posterpräsentation von Dr. Isabelle Solomon und Dr.
Sharon Baumgarten-Soueid mit dem Titel Exosome platform: ExoPTEN as a
breakthrough therapy for acute spinal cord injury, nerve regeneration and beyond
vorgestellt. In zwei validierten Modellen für Rückenmarksverletzungen
verbesserte ExoPTEN motorische, sensorische und strukturelle Ergebnisse. Das
Unternehmen bereitet die Einreichung eines Antrags auf Genehmigung eines
Prüfpräparats (Investigational New Drug, IND) für ExoPTEN in der Indikation
akute Rückenmarksverletzung vor.
Wir haben bereits drei Indikationen gezeigt, die mit demselben
ExoPTEN-Medikament adressiert werden können. Dies belegt seine therapeutische
Breite, sagte Dr. Tali Kizhner, Leiterin der Forschung und Entwicklung bei
NurExone. Sie fügte hinzu: Ein einziger Herstellungsprozess für mehrere
hochwertige Indikationen verbessert das wirtschaftliche Modell erheblich und
positioniert uns, um einen skalierbaren Einfluss auf das Feld der
Nervenregeneration zu erzielen.
Die ExoTherapy-Plattform von NurExone ermöglicht eine präzise, minimal-invasive
Verabreichung von Therapien an verletztes Gewebe unter Verwendung von Exosomen
als fortschrittliches Trägersystem. Mit einer wachsenden Zahl präklinischer
Daten und einem in Vorbereitung befindlichen IND-Antrag für akute
Rückenmarksverletzungen schreitet das Unternehmen auf dem Weg zur klinischen
Umsetzung in mehreren hochrelevanten Indikationen voran.
Die aktuellen Ergebnisse sind Teil eines erteilten US-Patents, das dem Technion
gehört und für das das Unternehmen eine weltweite exklusive Lizenz hält. Dieses
Patent wurde auch in mehreren anderen Ländern erteilt, darunter Japan, Russland
und Israel, mit weiteren laufenden Anträgen weltweit. Das Patent ermöglicht es
dem Unternehmen, die Technologie für verschiedene Indikationen im Zusammenhang
mit Nervenverletzungen durchzusetzen und anzuwenden.
Über NurExone
NurExone Biologic Inc. ist ein an der TSX Venture Exchange (TSXV), OTCQB und
Frankfurt notiertes Biotech-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung
regenerativer, exosomenbasierter Therapien für Verletzungen des zentralen
Nervensystems konzentriert. Das führende Produkt ExoPTEN hat starke präklinische
Daten gezeigt, die das klinische Potenzial bei der Behandlung akuter
Rückenmarks- und Sehnervenverletzungen belegen - beides
Multi-Milliarden-Dollar-Märkte i. Regulatorische Meilensteine, einschließlich
der Erlangung des Orphan-Drug-Status, erleichtern den Weg zu klinischen Studien
in den USA und Europa. Kommerziell wird erwartet, dass das Unternehmen Lösungen
für Unternehmen anbietet, die an hochwertigen Exosomen und minimal-invasiven,
zielgerichteten Verabreichungssystemen für andere Indikationen interessiert
sind. NurExone hat Exo-Top Inc., eine US-Tochtergesellschaft, gegründet, um die
nordamerikanischen Aktivitäten und die Wachstumsstrategie zu verankern.
Weitere Informationen und ein kurzes Interview finden Sie unter Who is NurExone?
, besuchen Sie www.nurexone.com oder folgen Sie NurExone auf LinkedIn, Twitter,
Facebook oder YouTube.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Dr. Lior Shaltiel
Chief Executive Officer und Director
Telefon: +972-52-4803034
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Oak Hill Financial Inc.
2 Bloor Street, Suite 2900
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Dr. Eva Reuter
Investor Relations - Deutschland
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E-Mail: e.reuter@dr-reuter.eu
Allele Capital Partners
Investor Relations - USA
Telefon: +1 978-857-5075
E-Mail: aeriksen@allelecapital.com
ZUKUNFTSGERICHTETE AUSSAGEN
Diese Pressemitteilung enthält bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen, die die
aktuellen Erwartungen und Prognosen des Unternehmens über seine zukünftigen
Ergebnisse widerspiegeln. Wo immer möglich, wurden Wörter wie kann, wird,
sollte, könnte, erwarten, planen, beabsichtigen, annehmen, glauben, schätzen,
vorhersagen oder potenziell oder die Verneinung oder andere Variationen dieser
Wörter oder ähnliche Wörter oder Ausdrücke verwendet, um diese
zukunftsgerichteten Aussagen zu kennzeichnen. Zukunftsgerichtete Aussagen in
dieser Pressemitteilung umfassen unter anderem Aussagen in Bezug auf: den Erhalt
aller behördlichen Genehmigungen durch das Unternehmen; das Vorantreiben
klinischer und kommerzieller Durchbrüche in der regenerativen Medizin; die
Stärkung der Marktpräsenz des Unternehmens in Schlüsselregionen; die
Weiterentwicklung der therapeutischen Programme und klinischen Meilensteine des
Unternehmens; die Präsentation der präklinischen Ergebnisse des Unternehmens auf
der ISEV, wie hierin beschrieben; die Ergebnisse der präklinischen Studien des
Unternehmens und deren Hinweis auf einen vielversprechenden Behandlungsweg für
Rückenmarksverletzungen; das Voranschreiten des Unternehmens in Richtung
klinischer Umsetzung in mehreren hochrelevanten Indikationen; und die
Plattformtechnologie von NurExone, die neuartige Lösungen für Pharmaunternehmen
bietet, die an minimal-invasiver, zielgerichteter Arzneimittelverabreichung für
andere Indikationen interessiert sind.
Diese Aussagen spiegeln die aktuellen Überzeugungen des Managements wider und
basieren auf derzeit verfügbaren Informationen zum Zeitpunkt dieser Mitteilung.
Bei der Entwicklung der zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung
haben wir mehrere wesentliche Annahmen getroffen, darunter: dass das Unternehmen
von den Vorteilen exosomenbeladener Medikamente bei der Regeneration oder
Reparatur geschädigter Nerven profitiert; dass die Produkte des Unternehmens für
die Behandlung von Patienten eingesetzt werden können; dass das Unternehmen
seine beabsichtigten zukünftigen Pläne und Erwartungen erfüllt; dass eine
wachsende klinische Nachfrage nach innovativen Behandlungen im Bereich
Rückenmark, Sehnerv und anderen therapeutischen Bereichen besteht; dass das
Unternehmen seine präklinischen Studien durchführt und von deren Vorteilen
profitiert; dass das Unternehmen sein fortwährendes Engagement für die Nutzung
seiner ExoTherapy-Plattform zur Förderung der regenerativen Medizin und
Zelltherapieanwendungen beibehält; dass das Unternehmen alle behördlichen
Genehmigungen erhält; dass das Unternehmen klinische und kommerzielle
Durchbrüche in der regenerativen Medizin erzielt; dass das Unternehmen in der
Lage sein wird, seine zukünftigen Entwicklungspläne, betrieblichen Initiativen
und strategischen Ziele zu verwirklichen; dass das Unternehmen seine
therapeutischen Programme und klinischen Meilensteine vorantreiben kann; dass
das Unternehmen seine präklinischen Ergebnisse wie hierin beschrieben auf der
ISEV präsentiert; dass die Ergebnisse der präklinischen Studien des Unternehmens
einen vielversprechenden Behandlungsweg für Rückenmarksverletzungen darstellen;
dass das Unternehmen in mehreren hochrelevanten Indikationen in Richtung
klinischer Umsetzung voranschreitet; und dass die Plattformtechnologie von
NurExone neuartige Lösungen für Pharmaunternehmen bietet, die an
minimal-invasiver, zielgerichteter Arzneimittelverabreichung für andere
Indikationen interessiert sind.
Zukunftsgerichtete Aussagen beinhalten erhebliche Risiken, Unsicherheiten und
Annahmen. Viele Faktoren könnten dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse,
Leistungen oder Erfolge wesentlich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen
diskutierten oder implizierten Ergebnissen abweichen. Zu diesen Risiken und
Unsicherheiten gehören unter anderem Risiken im Zusammenhang mit: dem frühen
Entwicklungsstadium des Unternehmens; fehlenden Umsätzen bis heute; staatlichen
Vorschriften; der Marktakzeptanz seiner Produkte; raschem technologischem
Wandel; Abhängigkeit von Schlüsselpersonal; Abhängigkeit von strategischen
Partnern des Unternehmens; der Tatsache, dass die präklinische
Arzneimittelentwicklung unsicher ist und die Arzneimittelkandidaten des
Unternehmens möglicherweise nie in klinische Studien übergehen; der Tatsache,
dass Ergebnisse von präklinischen Studien und frühen klinischen Studien nicht
unbedingt auf spätere klinische Studien übertragbar sind; dem unsicheren
Ausgang, den Kosten und dem Zeitrahmen von Produktentwicklungsaktivitäten,
präklinischen Studien und klinischen Studien des Unternehmens; dem unsicheren
klinischen Entwicklungsprozess, einschließlich des Risikos, dass klinische
Studien kein effektives Design haben oder keine positiven Ergebnisse liefern;
der Unfähigkeit, eine behördliche Zulassung für die Arzneimittelkandidaten des
Unternehmens zu erhalten oder aufrechtzuerhalten; der Einführung konkurrierender
Medikamente, die sicherer, wirksamer oder kostengünstiger sind oder den
Arzneimittelkandidaten des Unternehmens anderweitig überlegen sind; der
Möglichkeit, dass die Einleitung, Durchführung und der Abschluss von
präklinischen Studien und klinischen Studien verzögert, negativ beeinflusst oder
durch unvorhergesehene Probleme beeinträchtigt werden; der Unfähigkeit, eine
angemessene Finanzierung zu erhalten; der Unfähigkeit, den Schutz des geistigen
Eigentums für die Arzneimittelkandidaten des Unternehmens zu erhalten oder
aufrechtzuerhalten; Risiken, dass das geistige Eigentum und die Technologie des
Unternehmens nicht die beabsichtigte Wirkung auf das Unternehmen und/oder sein
Geschäft haben; der Unfähigkeit des Unternehmens, seine präklinischen Studien
durchzuführen und die angegebenen Vorteile der präklinischen Studien zu
realisieren; der Unfähigkeit des Unternehmens, von den Vorteilen von Exosomen zu
profitieren; der Unfähigkeit des Unternehmens, Exosomen für eine Vielzahl von
Anwendungen herzustellen und/oder zu liefern; der Unfähigkeit der Produkte des
Unternehmens, für die Behandlung von Patienten eingesetzt zu werden; der
fehlenden breiteren Akzeptanz im Bereich und/oder bei Zelltherapieanwendungen;
der Unfähigkeit des Unternehmens, seine beabsichtigten zukünftigen Pläne und
Erwartungen zu erfüllen; der fehlenden wachsenden klinischen Nachfrage nach
innovativen Behandlungen im Bereich Rückenmark, Sehnerv und/oder anderen
therapeutischen Bereichen; der Unfähigkeit des Unternehmens, mit
Pharmaunternehmen zusammenzuarbeiten; der Unfähigkeit des Unternehmens, das
angegebene Potenzial für exosomenbeladene Medikamente bei der Regeneration oder
Reparatur geschädigter Nerven zu realisieren; der Unfähigkeit des Unternehmens,
sein fortwährendes Engagement für die Nutzung seiner ExoTherapy-Plattform zur
Förderung der regenerativen Medizin und/oder Zelltherapieanwendungen
beizubehalten; der Unfähigkeit des Unternehmens, weitere Studien durchzuführen;
dass das Unternehmen nicht alle erforderlichen behördlichen Genehmigungen
erhält; dass das Unternehmen keine klinischen und/oder kommerziellen Durchbrüche
in der regenerativen Medizin erzielt; dass das Unternehmen seine Präsenz in
Schlüsselregionen nicht stärken kann; dass die Plattformtechnologie von NurExone
keine neuartigen Lösungen für Pharmaunternehmen bietet, die an
minimal-invasiver, zielgerichteter Arzneimittelverabreichung für andere
Indikationen interessiert sind; dass das Unternehmen seine zukünftigen
Entwicklungspläne, betrieblichen Initiativen und strategischen Ziele nicht
verwirklichen kann; dass das Unternehmen seine therapeutischen Programme und
klinischen Meilensteine nicht vorantreiben kann; dass das Unternehmen nicht mit
den Aufsichtsbehörden zusammenarbeitet; dass das Unternehmen seine präklinischen
Ergebnisse nicht wie hierin beschrieben auf der ISEV präsentiert; dass die
Ergebnisse der präklinischen Studien des Unternehmens keinen vielversprechenden
Behandlungsweg für Rückenmarksverletzungen darstellen; dass das Unternehmen in
mehreren hochrelevanten Indikationen nicht in Richtung klinischer Umsetzung
voranschreitet; und die unter der Überschrift Risk Factors auf den Seiten 44 bis
51 des Annual Information Form des Unternehmens vom 27. August 2024, einer Kopie
davon ist unter dem SEDAR+-Profil des Unternehmens unter www.sedarplus.ca
verfügbar, erörterten Risiken. Diese Faktoren sollten sorgfältig berücksichtigt
werden, und die Leser sollten sich nicht übermäßig auf die zukunftsgerichteten
Aussagen verlassen. Obwohl die zukunftsgerichteten Aussagen in dieser
Pressemitteilung auf Annahmen beruhen, die das Management für angemessen hält,
kann das Unternehmen den Lesern nicht zusichern, dass die tatsächlichen
Ergebnisse mit diesen zukunftsgerichteten Aussagen übereinstimmen werden. Diese
zukunftsgerichteten Aussagen werden zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung
gemacht, und das Unternehmen übernimmt keine Verpflichtung, sie zu aktualisieren
oder zu überarbeiten, um neue Ereignisse oder Umstände widerzuspiegeln, es sei
denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.
Weder TSXV noch deren Regulierungsdienstleister (wie dieser Begriff in den
Richtlinien der TSXV definiert ist) übernehmen die Verantwortung für die
Angemessenheit oder Genauigkeit dieser Mitteilung.
i Rückenmarksverletzung, Glaukom
____________________________
1 Peitersen, E. (2002). Bell's palsy: the spontaneous course of 2,500 peripheral
facial nerve palsies of different etiologies . Acta Otolaryngol Suppl, (549),
4-30. Available at: Europe PMC
2
https://www.openpr.com/news/3929404/bell-s-palsy-treatment-market-forecast-to-2030-advancements
Für diese deutsche Übersetzung wird keine Haftung übernommen. Sie können die
englische Originalmeldung hier abrufen:
https://money.tmx.com/quote/NRX/news/4864050530616353/NurExone_to_Showcase_Breakthrough_in_Facial_Nerve_Regeneration_at_ISEV_2025
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