dpa-AFX: Merck plant Zulassungsantrag für Tumor-Medikament

DARMSTADT (dpa-AFX) - Der Technologie- und Pharmakonzern Merck KGaA
will nach erfolgreichen klinischen Tests noch in diesem Jahr die
Marktzulassung für sein Tumor-Medikament Pimicotinib bei den Behörden
beantragen. Das teilte das Dax -Unternehmen am Mittwoch vor dem
Krebsforscher-Kongress Asco mit, der an diesem Freitag in Chicago beginnt. Merck
wird seine Pimicotinib-Forschungsergebnisse dort am Sonntag präsentieren. Die
Aktie reagierte auf die Nachricht kaum und stand zuletzt leicht im Minus.

Merck steht nach einigen Studienflops in den vergangenen Jahren unter Druck,
neue Medikamente auf den Markt zu bringen. Der Konzern besitzt die weltweiten
Vermarktungsrechte für Pimicotinib, das vom chinesischen Unternehmen Abbisko
Therapeutics entwickelt wurde. Das Medikament wurde in der relevanten Studie der
fortgeschrittenen Phase III mit Patienten aus China, Europa und Nordamerika in
der Anwendung beim sogenannten tenosynovialen Riesenzelltumor (TGCT) getestet.
Dabei handelt es sich einen seltenen, aber gutartigen Tumor, der Gelenke und
umliegendes Gewebe befällt und für Schmerzen, Schwellungen und Steifheit sorgen
kann.

In den fortgeschrittenen Tests der Phase III wurden alle wichtigen Ziele
erreicht: Mehr als die Hälfte der Probanden sprach auf das Mittel an, zudem
konnten die Unternehmen für mit dem Tumor einhergehende Symptome wie etwa
Schmerzen und Steifheit und für den Bewegungsumfang eine "statisch signifikante
Verbesserung" vermelden.

Danny Bar-Zohar, derzeitiger weltweiter Forschungschef bei Merck und
designierter Leiter der Pharmasparte, sprach laut Mitteilung von "bahnbrechenden
Daten" aus der Pimicotinib-Studie. Diese dürften helfen, "neue Maßstäbe bei der
Behandlung von TGCT zu setzen". Weitere ergänzende Studiendaten werden Mitte
2025 erwartet. Angaben zum erwarteten Umsatz mit Pimicotinib für den Fall einer
Marktzulassung machte Merck in seiner Mitteilung nicht./tav/lew/jha/